Kern Pharma S.L.
Une partie du site de production de Kern Pharma, situé à 25 kms de Barcelone en Espagne, est dédiée à la fabrication de principes actifs pharmaceutiques, principalement pour des dérivés du Fentanyl. Cet atelier de production suit naturellement des standards elevés de qualité et de BPF.
Kleos Pharma est l’un des representants exclusifs de l’activité fentanyls et est en charge de la promotion de ces APIs. Avec des clients dans plus de 20 pays sur 5 continents, Kern Pharma peut fournir un support réglementaire important et efficace. De plus, nous pouvons proposer une micronisation en interne de nos dérivés du Fentanyl.
Veuillez trouver ci-dessous les principales APIs proposées :
Nom chimique | Sel | Numéro CAS | GMP | Specifications | ASMF eCTD | CEP | US DMF | JP DMF | Quantité commerciale |
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Fentanyl | Citrate | 990-73-8 | EU MGP | EP/USP/JP | Disponible | CEP | Disponible | Disponible | Disponible |
Fentanyl | Citrate micronized | 990-73-8 | EU MGP | EP/USP/JP | Disponible | N/A | Disponible | Disponible | Disponible |
Fentanyl | Base | 437-38-7 | EU MGP | EP / USP | Disponible | CEP | sur demande | sur demande | Sera évalué sur demande |
Remifentanil | Hydrochloride | 132539-07-2 | EU MGP | Production en interne | Disponible | CEP | sur demande | Disponible | Disponible |
Sufentanil | Citrate | 60561-17-3 | EU MGP | EP / USP | Disponible | CEP | sur demande | sur demande | Disponible |
Alfentanil | Hydrochloride | 69049-06-5 | EU MGP | EP / USP | Disponible | CEP | sur demande | sur demande | Sera évalué sur demande |